拉罗替尼对于TRK融合肿瘤患者,无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何,都能看到快速、高效和持久的应答,而且安全性与此前报道一致且易于管理。
拉罗替尼作为首个口服TRK抑制剂,是专门用于治疗具有NTRK基因融合肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物。拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者,包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中均显示出高效和持久的应答,目前已经在美国、欧盟和英国等国家和地区获批。
2018年2月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了拉罗替尼治疗TRK融合阳性肿瘤患者的结果。该汇总分析共纳入了三项I/II期临床试验,纳入了55例TRK融合患者。结果显示,拉罗替尼治疗的客观缓解率(ORR)为75%,中位缓解持续时间(DoR)未达到。
2020年2月,《柳叶刀-肿瘤》发布了一项关于拉罗替尼治疗TRK融合阳性实体瘤的汇总分析,公布了三项I/II期临床研究的整体结果。该汇总分析纳入了159例患者,结果显示,研究者评估的ORR为79%,16%患者达到完全缓解(CR)。
此外,研究显示,拉罗替尼对于脑转移患者展现出可观的疗效,且安全性良好。
与其他驱动基因不同,TRK融合基因广泛分布在各大瘤种中,发病人群并不局限在某一个瘤种内,其发生率虽然不高,但是基于中国庞大的肿瘤发病基数,携带TRK融合基因的实体瘤患者其实并不少见。基于以上研究结果,拉罗替尼已经获得多个不同瘤种的美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐,用于治疗NTRK融合晚期实体瘤患者。相信随着拉罗替尼在国内的获批上市,也将会成为国内各大肿瘤指南及专家共识的推荐,指导临床规范用药,造福于更多中国肿瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!