瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点，包括原癌基因Kit、RAF,血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3，血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-β，成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1等，从而发挥多重抗肿瘤作用。

　　2015年ASCO年会于5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。5月31日上午的消化系统（非结直肠）肿瘤口头报告专场上，公布了一项摘要号为4003的INTEGRATE试验结果，在难治性晚期胃食管癌（AOGC）患者中，开展了一项瑞戈非尼（regorafenib）治疗的随机、II期、双盲、安慰剂对照研究。

　　该项研究是一国际化（澳大利亚、新西兰（ANZ）、韩国、加拿大（NCICCTG））II期随机对照试验，患者以2：1随机入组到160mg瑞戈非尼组和安慰剂（PBO）组，给药方案d1-21，每28天重复，直至疾病进展（PD）或不良反应无法耐受。主要终点：无进展生存期（PFS）。最终分析中纳入的数据截至2014年12月31日。

　　入组研究的患者有152例（2012年11月至2014年2月），其中可评估的患者147例（瑞戈非尼组：97例和PBO组：50例）。男：女（118：29）；原发部位：胃食管交界（56），胃（85）；既往化疗：一线（62），二线（85）；ECOGPS评分：0（62），1（85）。中位治疗周数：8（瑞戈非尼）vs4（PBO）。中位瑞戈非尼剂量强度：150mg（130mg韩国和160mgANZ/Can）。PBO组中有27例患者在疾病进展后接受了瑞戈非尼治疗。中位PFS,瑞戈非尼组11.1周（95%CI:7.7-13.3），而PBO组3.9周（3.7-4.0），HR是0.40，P＜0.0001.中位OS,瑞戈非尼组25周（95%CI:18.9-29.6）vsPBO组19.4周（95%CI:14.9-22.7），HR是0.74，P=0.11.

　　预先指定分析发现韩国瑞戈非尼的疗效明显优于ANZ/Can（HR0.12vs0.61，P=0.0009），但与年龄、NLR、原发部位、化疗阶段、存在腹膜转移、转移病灶数量、VEGF-A等因素一致。本项研究中，瑞戈非尼耐受性良好，且毒副反应在预期的范围内。

　　因此，研究人员认为对大部分患者，瑞戈非尼能够有效地延长的PFS,但在OS上无显著优势。瑞戈非尼的疗效具有地区差异，但瑞戈非尼在所有地区及亚组中均是有效的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞格非尼/瑞格菲尼(REGORAFENIB)治疗肝癌效果更优？有什么注意事项？

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