Lurbinectedin(鲁比卡丁)是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，通过与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，抑制RMG1和RMG2，使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2018年8月，美国FDA已授予鲁比卡丁治疗小细胞肺癌适应症的孤儿药资格。
一项多中心II期篮子试验，旨在评估鲁比卡丁在多癌种患者的有效性和安全性，其中包括小细胞肺癌（SCLC）。主要研究终点为根据RECIST v1.1评估的患者的客观有效率（ORR）。在SCLC队列中，设定的目标ORR为30％。SCLC队列中共纳入一般状态（PS）评分为0~2分，既往接受过一线化疗患者105例，入组后开始接受鲁比卡丁（3.2mg/m2 IV q3wk）治疗。
SCLC队列中，入组SCLC患者的中位年龄为60岁（范围40岁~83岁），其中，60％为男性患者，ECOG PS评分0分、1分和2分的患者比例分别为2％，62％和6％，肝转移患者占41％，有中枢神经系统受累史患者为3.8％，既往接受过铂类治疗的患者为100％，中位无化疗间期（CTFI）为3.5（0~16.1）个月，既往接受过免疫治疗（IO）的患者占7.6％。入组患者接受鲁比卡丁治疗周期的中位数为4个周期（范围1~24周期）。
本研究证实了，鲁比卡丁单药无论是在耐药还是敏感性SCLC均是一种有效的二线治疗手段，患者耐受性良好，安全性可控，并且给药方式（第1天q3wk）也相对较方便。鲁比卡丁作为SCLC的二线治疗的极具前景的新型药品，有望满足SCLC患者临床治疗的需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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