2019AACR大会更新了帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗肝癌的研究结果，这是继2018 ASCO大会后，再次报道该研究的更新结果，证实免疫联合靶向治疗安全性良好，且疗效颇具前景。

　　研究入组的患者接受乐伐替尼12mg（体重≥60kg）或8mg（体重<60kg）口服，每天1次；联合帕博利珠单抗200mg，静脉用药，每3周1次。研究分为2个部分，第1个部分采用3+3设计，入组了6例无其他合适治疗方案的患者，并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性（DLT）评估，结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了乐伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后，开始第2部分研究（扩展期），入组了24例初治的不可切除HCC患者。

　　入组的30例患者中，大部分为男性患者（n=25），大部分为亚洲患者（n=23）。BCLC分期B期或C期的患者分别为9例和21例。Child-Pugh评分5分或6分的患者分别为26例和4例。大部分的患者没有大血管侵犯（n=28），4例患者既往接受过索拉非尼治疗。

　　至2018年8月23日数据截止时，18例（60%）患者仍在接受研究药物治疗，中位随访时间为9.7个月。肿瘤应答分别由研究者按mRECIST和独立评估委员会按mRECIST和RECIST 1.1进行评估。

　　共30例患者纳入疗效分析，研究者和独立评估委员会采用mRECIST标准评价的CR率分别为3.3%和10.0%，PR率分别为40.0%和50.0%。研究者评估的已确认的ORR为36.7%，独立评估委员会评估的已确认的ORR为50%。中位PFS为9.7月，中位OS为14.6月。最常见的不良反应为食欲减低（63%）和高血压（60%），未观察到新的不良事件。

　　2018年的ASCO年会上，研究者报告了该研究的初步结果。截至2018年3月22日，入组的30例患者中，23例仍在接受研究治疗。疗效结果显示：在纳入疗效分析的26例患者中，1例（3.8%）获完全缓解（CR）、10例（38.5%）部分缓解（PR），ORR（包含已确认和待确认的）达到42.3%，其中已确认的ORR为26.9%（26例中有7例）；中位至缓解时间为1.41个月；中位PFS 9.69个月。2019AACR更新的数据中，研究者已确认的ORR为36.7%，有效率提高；中位至缓解时间为2.8月，也有提高；中位PFS为9.7月，变化不大。

　　在不可切除的HCC患者中，乐伐替尼联合帕博利珠单抗显示出有前景的抗肿瘤疗效和可耐受的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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