一项研究旨在评估舒尼替尼间断给药治疗转移性肾细胞癌的可行性、安全性及临床疗效。患者接受舒尼替尼50mg/d，服用4天，休息2天，6周为一个周期可根据毒副反应进行计量调整。在无不可接受的毒副反应或疾病进展的情况下，均接受4周期的治疗。治疗后肿瘤负荷降低≥10%的患者接暂停舒尼替尼治疗，并在8周后进行影像学重分期。至肿瘤体积增加≥10%后，患者重新接受2周期的舒尼替尼治疗。在4周期治疗后，肿瘤负荷降低≤10%的患者继续接受舒尼替尼治疗。所有患者接受舒尼替尼治疗直到疾病进展、无法接受的毒副反应或退出研究。

　　研究总共纳入37名患者，大部分患者为男性（70%），平均年龄为63岁。大约1/3患者为低风险，62%患者为中风险，5%患者为高风险。可测量病灶的平均直径为6.5cm（1.7-28.8cm）。37名患者，33名（89%）在临床统计时中断治疗：25名（68%）患者疾病进展，3名（8%）患者出现严重毒副反应，4名（11%）患者退出研究，1名（3%）患者死亡。所有患者的中位随访时间为21.6个月，仍然活着的患者中位随访时间为49.1个月。至2016年6月30号，所有患者的中位PFS为22.4个月，进入间断治疗的20名患者的中位生存时间为37.6个月。总的来说，21名患者死亡，中位OS为34.8个月。

　　至数据截止日期，20名患者进入治疗间歇期，16名患者在间断一段时间后再次开始舒尼替尼治疗，3名患者至今仍处于治疗间歇期，1名患者退出研究。16名间断治疗后重新开始治疗的患者中有12名患者肿瘤退缩明显从以确保后续至少一个治疗间歇，3名患者由于疾病进展未能进入后续治疗间歇期，1名患者由于毒副反应中断治疗。

　　所有患者总共有83个间歇期，中位间歇期数量为3（1-11）。治疗间歇期的中位持续时间为8.3周（4.7-192.1周），重新舒尼替尼治疗的中位时间为12周（2-86.9周）。所有间歇期总计1296.6周，治疗间歇期间的肿瘤体积的中位相对增长为44%（24%-65%）。大多数患者肿瘤负荷变化呈稳定的锯齿状模式，即在舒尼替尼治疗间歇期肿瘤负荷增长，在接受舒尼替尼治疗期间肿瘤负荷下降。7名患者药物暂停持续时间长达3.2-43.6个月。此外，5名患者随着时间的推移，肿瘤负荷全面增长，因此重新进入4/2方案的治疗而没有延长间歇期。

　　最常见的副反应为疲劳（89%），黏膜炎（86%）及血小板减少症（84%）。最常见的3级副反应为高血压（38%），中性粒细胞减少症（24%）及疲劳（22%）。无4-5级药物相关副反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)可用于辅助治疗高危肾细胞癌？

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