恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性（off-target activity，未达到预先设定的目标）；可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。这个靶向药不仅疗效显著，还是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效！这也这个药品这么吸引眼球的原因。

　　2019年8月，全球第二款广谱靶向药Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）的上市也引起了轰动。因为这款药物的临床数据显示：对于NTRK融合阳性实体瘤，恩曲替尼的客观缓解率ORR（肿瘤缩小30%以上）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤。此外，所有入组实验的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解）！包括难治的中枢神经系统中的肿瘤！这个数字是史无前例的，这个数据是目前为止，包括任何靶向药（LOXO-101)和免疫治疗药物(PD-1)在内，都无法比拟的！恩曲替尼为NTRK融合阳性的成人和实体瘤患者都打开了一扇希望之窗！

　　2022年4月，恩曲替尼再次交上了一份更权威和卓越的数据！恩曲替尼的三项1/2期研究综合分析的最新疗效和安全性数据发表在了国际重磅期刊《临床癌症研究》上，这是截至目前恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤中的安全性和有效性结果的最大研究！

　　非常值得一提的是，本次更新的综合分析覆盖了14种肿瘤类型和至少30种不同组织学亚型的121名成人患者，中位随访时间为25.8个月。结果不负众望，恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中表现出持久的全身和颅内反应。此外，对于临床中非常棘手的脑转移，恩曲替尼也展现出了强大的入脑活性。

　　可评估患者的总客观缓解率（ORR）为61.2%。令研究人员惊喜的是，其中19例患者出现了完全缓解，这意味着影像学证实他们的靶病灶已完全消失！55例部分缓解。研究人员报告中位缓解持续时间为20个月（95%CI，13-38.2），中位无进展生存期（PFS）为13.8个月（95%CI，10.1-19.9）。

　　此外，11名盲法独立中心审查评估的基线存在脑转移的患者，颅内病灶的客观缓解率（ORR）高达为63.6%（95%CI，30.8-89.1），中位颅内疾病控制时间为22.1个月，将近两年！这再次证实了恩曲替尼对实体瘤及脑转移患者具有确切的疗效！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药物恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)的多项临床试验数据

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