2016年6月3-7日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会将在芝加哥举办。一项摘要号为7507的新研究表明,将硼替佐米增加至苯达莫斯汀/利妥昔单抗(BR)方案中,明显提高了未经治的高危滤泡淋巴瘤患者的完全缓解率(CR)。
该试验纳入236名未经治的高危I/II级或IIIa级滤泡淋巴瘤患者。患者随机接受6疗程BR,随后接受利妥昔单抗维持治疗2年;或6疗程BR+硼替佐米,随后利妥昔单抗维持治疗2年,来那度胺维持治疗1年。主要终点是完全缓解率(CR)。
对222名患者进行了CR分析,其中包括接受BR+硼替佐米治疗的85名患者和接受BR治疗的137名患者。研究人员对两个治疗进行了平衡,中位年龄约60岁。大多数患者的ECOG体能状态评分为0或1分;1/4的患者存在结外侵犯,约2/3的患者存在骨髓侵犯。约86%的患者完成了6个计划的诱导疗程。
BR+硼替佐米组和BR组的总响应率均为91%,而CR率分别为74%和58%,前治疗组明显高于后治疗组。
诱导治疗期间,2名患者死亡,其中1名死于阿片类药物过量,另1名死于进行性病变。在所有患者中,因疾病进展和治疗毒性中止治疗的比例不到10%。
一般情况下,患者对这些治疗方案均可耐受。最常见的3/4级毒性在两治疗组中大致相同,主要包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、乏力、发热性中性粒细胞减少症和腹泻等。BR+硼替佐米组的3级感觉神经病变率更高(12%vs 1%)。这大多发生于接受硼替佐米静脉给药的患者,而接受皮下给药的患者较少见。硼替佐米增加至BR中一线治疗高肿瘤负荷滤泡淋巴瘤看似安全可行。这项初步报告表明,BR+硼替佐米所带来的CR率明显高于BR。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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