瑞格非尼是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga-瑞格菲尼新适应症的获批，可以使该产品用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者，也可用于FDA批准的其它两种药物格列卫（伊马替尼）及索坦治疗后不再有效的胃肠道间质瘤患者。

　　瑞格非尼可改善难治性转移型结直肠癌患者的总生存期，但不良事件限制了其临床应用。近日研究人员评估了两种瑞格非尼剂量方案的安全性和疗效。

　　本次研究为II期临床研究，18岁以上，组织学或细胞学证实的结肠癌或直肠晚期或转移性腺癌患者参与，患者对标准治疗不敏感，患者随机接受剂量递增策略（口服开始剂量为80 mg/天，每周递增40 mg，至160 mg/天）或28天为一个周期的标准剂量策略（口服160 mg/天）。主要终点是开始第3周期治疗的可评估患者（定义为符合条件、同意并接受任何方案治疗的患者）的比例。

　　116名患者参与研究，剂量递增组54例患者和标准剂量组62例患者，中位随访时间为1.18年。主要终点方面：剂量递增组中的54例患者中有23例（43%）开始第3周期治疗，标准剂量组62例患者有16例（26%）。最常见的3-4级不良事件为疲乏（剂量递增组7例（13%）vs标准剂量组11例（18%））、手部足部皮肤反应（8例（15%）VS 10例（16%））、腹痛（9例[17%]患者vs 4例[6%]患者）和高血压（4例[7%]患者vs9例[15%]患者）。14名患者发生至少一个与药物相关的严重不良事件：剂量递增组6名患者和标准剂量组的8名患者。标准剂量组（心肌梗死）有1例可能的治疗相关死亡

　　研究认为，采用剂量递增给药可优化瑞格非尼治疗晚期结肠癌的治疗方案，在保持疗效的基础上降低不良事件发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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