2018年8月23号,阿斯利康的新型靶向药——奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)在国内获批用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗!这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!中国每年新发卵巢癌患者大约5万,由于缺乏有效筛查手段,70%的患者确诊时已是晚期。而且过去三十年中,卵巢癌的治疗进展缓慢,手术和化疗几乎是唯一的方案。因此,新药上市将为广大卵巢癌患者带来福音。
作为首个PARP酶抑制剂,奥拉帕利通过“靶向阻断”肿瘤细胞DNA单链修复路径,从“源头”上杀死癌细胞。在正常细胞中,PARP酶参与DNA单链损伤修复,同时通过同源重组对损伤的DNA双链进行修复,而铂敏感复发卵巢癌患者肿瘤细胞本身存在同源重组缺陷,此时通过奥拉帕利阻断DNA单链修复过程,使得肿瘤细胞内DNA单链断裂累积成双链断裂,导致癌细胞的凋亡。临床上,奥拉帕利可显著延长铂敏感复发卵巢癌患者无进展生存期近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可获益!
奥拉帕利早在2014年已经在美国和欧洲上市,它的疗效主要在两个代号为Study19和SOLO2的大型临床试验中得到验证。
Study19证实,对于铂敏感复发上皮性卵巢癌患者,相对于安慰剂组,化疗达到完全缓解或部分缓解后使用奥拉帕利做维持治疗的患者无进展生存期延长了近2倍(8.4个月vs 4.8个月),疾病进展或死亡风险下降了65%!
SOLO2证实,患者如果携带BRCA1/2基因突变,同时化疗后达到完全缓解或部分缓解,那么在维持期使用奥拉帕利,肿瘤进展的风险降低了70%;中位无进展生存期,安慰剂组是5.5个月,而奥拉帕利组长达19.1个月,延长了1年以上!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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