研究显示，一部分三阴性乳腺癌（TNBC）患者具有表达雄激素受体（AR）的肿瘤，并可能获益于AR抑制剂。一项II期研究评估了恩杂鲁胺用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。
通过对乳腺癌进行免疫组化分析，检测肿瘤中的AR；核AR染色＞0%定义为阳性。患者接受恩杂鲁胺160 mg，每日一次，直至疾病进展。主要终点为16周时临床获益率（CBR）。次要终点包括24周时CBR、无进展生存期和安全性。在所有入组患者（意向治疗【ITT】人群）和肿瘤表达≥10%核AR的一个或更多基线后评估患者（评估亚组）中进行终点分析。
118例入组患者中，78例可评估。ITT人群16周时CBR为25%（95%CI，17%~33%），评估亚组为33%（95%CI，23%~45%）。ITT人群中位无进展生存期为2.9个月（95%CI，1.9~3.7个月），评估亚组为3.3个月（95%CI，1.9~4.1个月）。ITT人群中位总生存期为12.7个月（95%CI，8.5个月~尚未达到），评估亚组为17.6个月（95%CI，11.6个月~尚未达到）。疲劳是仅有的治疗相关的3级及以上不良事件，发生率＞2%。
研究者认为，恩杂鲁胺在晚期AR-阳性TNBC患者中表现出临床活性且耐受性良好。恩杂鲁胺相关的不良事件与已知的安全性情况一致。这项研究支持在晚期TNBC中进一步研究恩杂鲁胺。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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