来那度胺是治疗新诊断多发性骨髓瘤(MM)的标准口服药物,但大多数患者在治疗过程中复发或对来那度胺耐药。OPTIMISMM试验已证实泊马度胺、硼替佐米和地塞米松较硼替佐米和地塞米松(硼替佐米和地塞米松)显著提高中位PFS。但对前期已采用来那度胺治疗的患者疗效尚不明确,因此,研究者对OPTIMISMM试验做了回顾性分析以评估泊马度胺、硼替佐米和地塞米松方案和硼替佐米和地塞米松方案对一线治疗后患者的有效性和安全性。
在OPTIMISMM的3期临床试验中,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗来那度胺耐药或复发的MM患者疗效优于硼替佐米和地塞米松。该研究评估了226例首次复发MM患者的治疗结果,包括来那度胺是否耐药,治疗前是否接受硼替佐米或干细胞移植(SCT)。结果显示:泊马度胺、硼替佐米和地塞米松较硼替佐米和地塞米松显著改善PFS,来那度胺耐药和非耐药患者中位PFS分别为(17.8 vs 9.5个月,P=0.0276)和(22.0 vs 12.0个月,P=0.0491);既往接受和未接受硼替佐米患者中位PFS分别为(17.8 vs 12.0个月,P=0.0068)和(20.7 vs 9.5个月,P=0.1055);既往接受和未接受SCT患者中位PFS分别为(22.0 vs 13.8个月,P=0.0241)和(16.5 vs 9.5个月,P=0.0454)。来那度胺耐药和非来那度胺耐药患者中,无论是否接受过硼替佐米或SCT,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松较硼替佐米和地塞米松总反应率显著改善:分别为(85.9%vs 50.8%,P<0.001)和(95.7%vs 60.0%,P<0.001),没有发现新的安全性问题。以上研究结果表明,对于来那度胺或其他一线方案治疗失败后首次复发患者,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松方案可提高临床获益。
泊马度胺联合硼替佐米和地塞米松方案可作为来那度胺治疗失败的MM患者的有效治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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