中国是肝癌大国,全世界肝癌病例超过一半都来自中国。不难理解,中国的医生和患者对肝癌的新药动态会格外关注。第一款对抗肝癌疗效显著的药物是索拉非尼(多吉美),于2007年获批。其后又有许多药物(舒尼替尼、布立尼布、尼达尼布等)挑战肝癌,但最终落败,形成了长达十年的肝癌新药真空期。从2017年开始,瑞戈非尼(拜万戈)、仑伐替尼(乐卫玛)、纳武利尤单抗(欧狄沃)相继获批用于肝癌,开启了肝癌治疗的新时代。如今,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者索拉非尼进展后的二线治疗,又为晚期肝癌患者增添了一道防线。
卡博替尼(研发代号为XL184),患者俗称“184”,是一款多靶点抑制剂。其靶点包括VEGFR、MET、ROS1、RET、NTRK等。由于靶点众多,真正产生抗肿瘤作用的是哪个靶点还有待进一步研究,但通常还是认为卡博替尼是一款抗血管生成药物。
也同样是因为靶点众多,卡博替尼的潜在适应症也很多:目前已获批的只有肾细胞癌和肝细胞癌,但不少临床研究也显示卡博替尼对非小细胞肺癌、甲状腺癌、卵巢癌、胆管癌、黑色素瘤等实体瘤也具有一定的作用。如果上述适应症都获批,卡博替尼的“广谱性”甚至可以比肩PD-1抗体。
卡博替尼获批用于肝癌二线治疗是基于其3期临床试验——CELESTIAL研究。研究纳入760例既往经治疗的晚期肝癌患者。其中,70%的患者接受过索拉非尼一线系统治疗、另外30%接受过含索拉非尼在内的两种系统治疗。患者以2:1的比例随机接受卡博替尼和安慰剂治疗。
结果显示:
卡博替尼治疗组的中位总生存期相比安慰剂组显著延长(10.2个月vs 8个月)。卡博替尼治疗组的中位无进展生存期达到5.2个月(安慰剂为1.9个月)。卡博替尼治疗的客观缓解率为4%(均为PR)。卡博替尼对乙肝病毒(HBV)感染者具有一定优势(HR 0.69)。最常见的3~4级不良反应为:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力和腹泻(10%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 卡博替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/