吡仑帕奈（perampanel）是由卫材制药（EISAI INC）开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸（AMPA）受体拮抗药，2012年7月和10月分别被欧洲EMA和美国FDA批准，用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进行辅助治疗。2015年6月22日，卫材公司宣布，美国FDA已批准扩大吡仑帕奈水合物（fycompa）的适应症，作为12岁及以上癫痫患者原发性全面强直-阵挛癫痫发作的辅助治疗。

　　一项多中心的随机双盲安慰剂对照临床Ⅲ期试验已证实，吡仑帕奈作为辅助治疗可将局灶性发作减少23.3%-27.2%。另一项临床Ⅲ期试验显示，吡仑帕奈可将全面强直-阵挛发作减少76.5%（安慰剂组为38.4%，P<0.0001），另外吡仑帕奈组患者13周无发作的比率为30.9%，远大于安慰剂组的12.3%。

　　在吡仑帕奈与其他抗癫痫药合用的安全性和有效性的试验中，纳入病例为部分性发作患者中正在使用1-3种其他抗癫病药仍发作者。706例患者随机接受2、4、8mg/d吡仑帕奈和安慰剂，期间继续服用原来所用抗癫痫药；每周以2mg/d递增吡仑帕奈的剂量，到维持剂量后，继续治疗13周；然后连接发作频率降低百分率及50%反应率；623例完成试验，发作频率分别降低10.7%（安慰剂）、13.6%（2mg）、23.3%（4mg，P<0.010），30.8%(8mg，P<0.0001)，50%响应率分别为17.9%、20.6%、28.5%和34.9%；试验显示吡仑帕奈与其他抗癫痫药合用可有效降低发作频率，其不良反应主要为头晕。

　　Ⅲ期临床试验中，4、8和12mg/d剂量组因不良反应停药的比例分别为3%、8%和19%，安慰剂组为5%。常见不良反应为头晕、思睡、眩晕、攻击、易怒、共济失调、视物模糊及构音困难，而体重增加、咳嗽、复视、视力模糊、恶心、呕吐及上呼道感染少见。特殊的需监控的不良反应包括神经精神事件，包括攻击性、愤怒、自杀心理、敌意、易激惹等，这些不良反应与剂量相关，最常见于治疗的前6周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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