在来那替尼问世之前,HER2阳性乳腺癌患者的标准靶向治疗方案为1年的曲妥珠单抗治疗,然而,在1年曲妥珠单抗治疗基础上,无病生存期是否还有延长的空间有待于进一步研究证实。ExteNET研究显示,在1年标准曲妥珠单抗治疗的基础上,来那替尼进一步治疗可以明显延长HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。
ExteNET研究为一项全球、多中心、随机对照III期临床研究,该研究数据的公布,随之而来的是来那替尼能够进入HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗,在1年曲妥珠单抗治疗的基础上,进一步延长HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。
2017年NCCN指南已经推荐来那替尼作为HER2阳性乳腺癌1年曲妥珠单抗治疗后的一个强化辅助治疗手段,这也是抗HER2治疗的进步。乳腺癌患者生存期的延长首先要强调的是辅助治疗的强化和无病生存期的提高,从这一角度来看,来那替尼对于HER2阳性乳腺癌的后续治疗是有贡献的。
ExteNET研究纳入了部分中国HER2阳性乳腺癌患者,研究也取得了阳性结果,这对于在中国开展更多的多中心研究,以探究中国HER2阳性乳腺癌患者从来那替尼治疗中的获益程度,提供了至关重要的前期基础。该临床数据的公布对于来那替尼顺利进入中国市场是非常重要的,希望来那替尼能够很快在中国获批上市,尽早应用到中国HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗中,以提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。同时,我们也可以获得更多中国HER2阳性乳腺癌患者的数据。
目前而言,ExteNET研究中所纳入的中国HER2阳性乳腺癌患者例数有限,接下来,需要开展更多的中国临床试验,以积累更多的中国HER2阳性乳腺癌数据,而ExteNET研究目前能帮助到来那替尼在中国顺利上市,希望在临床实践中进一步观察和验证来那替尼在中国患者中的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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