肝细胞癌（HCC）是全球癌症死亡的第二大病因，每年可导致近7.5万例患者死亡。2007年，索拉非尼问世开启了晚期HCC分子靶向治疗的大门，但之后十年来，一系列分子靶向药物都在III期临床试验时遭遇失败。ASCO2017终于传来重磅新进展—仑伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞肝癌III期REFLECT研究取得成功。
REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的III期临床试验，评估仑伐替尼作为一线疗法治疗不可切除HCC患者的疗效和安全性。来自21个国家的954名患者，根据体重被随机分配接受每日一次12毫克或8毫克的仑伐替尼治疗（n=478）或每日两次400毫克索拉非尼治疗（n=476），治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性。
本研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）。
结果显示，仑伐替尼组患者的中位OS为13.6个月，对照组为12.3个月；仑伐替尼组的中位PFS为7.4个月，中位TTP为8.9个月，而对照组的中位PFS为3.7个月，中位TTP为3.7个月。
此外，与索拉非尼相比，仑伐替尼显示出更高的ORR（24%vs 9%）。简而言之，与索拉非尼相比，仑伐替尼的OS不劣于索拉非尼，但在OS上并没有优势；在无进展生存期（PFS），进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR）上都要优于索拉非尼。安全性方面，在仑伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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