在ESMO世界大会上消化道肿瘤2018的一项研究中，治疗转移性结直肠癌(CRC)在真实世界场景证明治疗中出现的不良事件发生率相似。瑞格非尼是一种靶向癌细胞中蛋白质并阻止癌细胞生长的药物。它用于治疗结肠直肠癌，胃肠道间质瘤(GIST)和肝癌。，但瑞格非尼终究是药，对于长期服用的患者来说都会产生一定的副作用。瑞格非尼的起始剂量包括每日160mg的批准剂量，以及每天80和120mg。40%和48%的患者分别减少剂量和中断或延迟。

　　在CORRECT和CONCUR试验中，瑞格非尼(Regorafenib)被证明可以改善转移性CRC患者与安慰剂相比的总生存期(OS)。国际，前瞻性，观察性CORRELATE研究纳入了1037名先前接受治疗的转移性CRC患者，他们在入组时接受瑞格非尼治疗。基线时的中位年龄为65岁，大多数患者的ECOG表现状态为0比1，56%患有KRAS突变。

　　瑞格非尼组的平均治疗持续时间为12.1周，安慰剂组为7.8周，中位值分别为7.3周和7.0周。剂量调整75.6%的瑞格非尼基，在安慰剂组中在38.3%下进行，调整剂量因不良事件在瑞格非尼组66.6%，在安慰剂组中22.5%。由于不良事件导致的治疗中断在瑞格非尼组为17.6%，在安慰剂组为12.6%。

　　不良事件99.6%在瑞格非尼组，发现96.8%的安慰剂组中，3级，分别为56%，26.5%，等级4/5 22%，为22.5%。主要不良事件，疲劳(在所有等级47.4%)，手足皮肤反应(46.6%)，腹泻(33.8%)，厌食(30.4%)，声音改变(29.4%)，高血压(27.8%)，口腔炎(27.2%)，皮疹/脱屑(26%)。主要3级及以上的不良事件为手肢皮肤反应，疲劳，腹泻，高血压，皮疹·脱屑。

　　所有等级的不良事件的总体等级，肢体皮肤反应和疲劳的发生率在第一周期中最高，分别为32%和45%。它在2-6周期减少，但是在恒定频率下发现，并且在第7-8周期进一步减少。高血压和喷发/脱屑的发生率在第一周期中也最高，分别为21%和24%，在第二周期后显着下降。腹泻在第1周期出现在23%，在1-6个周期内以恒定频率发生，并在7-8个周期下降。

　　即使按等级，不良事件的发生在一个周期中最常见，但在第二周期后下降，并且在瑞格非尼中未发现累积毒性。

　　瑞格非尼的剂量强度是最高的第一循环中，在2-3周期略有下降，在随后的周期3-8相对稳定。

　　瑞格非尼相关的AE发生在80%的患者中，36%的患者发生3级或更高的事件。最常见的3级或更高级瑞格非尼相关的AE包括疲劳，手足皮肤反应和高血压。瑞格非尼相关的5级反应发生在1%的患者中。

　　疾病控制率为21%，3%的患者出现部分反应。中位OS为7.6个月(95%CI，7.1-8.2)，中位无进展生存期为2.8个月(95%CI，2.6-2.8)。

　　综上所述：不良事件的密切监测，特别是开始治疗的时间观察，允许快速响应，剂量调整，通瑞格非尼引起进一步的继续治疗，以获得最大的利益可以做到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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