吉瑞替尼是二代、高选择性、口服FLT3抑制剂，ADMIRAL研究已证实在FLT3突变（FLT3mut+）的复发/难治性（R/R）AML中，吉瑞替尼单药的疗效优于挽救性化疗（SC）。2021年第26届欧洲血液学协会（EHA）期间更新了吉瑞替尼相关研究的随访数据，显示造血干细胞移植（HSCT）后吉瑞替尼维持治疗，可降低复发率，显著延长总生存期（OS）。

　　ADMIRAL III期试验已经证明，在FLT3突变（FLT3mut+）的R/R AML中，吉瑞替尼单药的疗效优于挽救性化疗（SC），此随访旨在评估长期生存者、接受造血干细胞移植（HSCT）患者疗效结果，以及服用吉瑞替尼一年以上的安全性。

　　HSCT后继续吉瑞替尼维持治疗，2年复发率为19%

　　截至2020年9月20日，意向治疗（ITT）人群中17%（n=63/371）患者存活（吉瑞替尼，n=49；SC，n=14），中位随访37.1个月，吉瑞替尼组49名存活的患者中有26名患者持续无疾病复发，其中19名患者接受吉瑞替尼治疗超过1年，始终处于完全缓解（CR）。83（22%）名患者在研究期间接受了HSCT（吉瑞替尼，n=64；挽救性化疗，n=19），吉瑞替尼组中，40/64名（63%）患者在HSCT前获得复合CR（CRc），并在HSCT后继续接受吉瑞替尼维持治疗，24个月复发率为19%。

　　吉瑞替尼治疗2年，安全性良好

　　10.2%的患者（n=25/246）吉瑞替尼暴露时间≥24个月。吉瑞替尼治疗第一年和第二年中最常见的不良事件（AEs）是丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）水平升高，所有AEs的发生率在第二年下降。

　　ADMIRAL III期试验已经证明，在FLT3mut+的R/R AML中，吉瑞替尼的疗效优于挽救性化疗，此研究旨在评估HSCT后吉瑞替尼维持治疗的疗效与安全性。

　　HSCT后继续吉瑞替尼维持治疗，中位OS显著延长

　　在63名HSCT前接受吉瑞替尼治疗的FLT3mut+R/R AML患者中，51名患者在移植后60天内没无疾病复发。在继续使用吉瑞替尼的患者中，HSCT前CR、CRc和伴有血液学完全或部分恢复的CR率分别为11%、71%和31%。中位随访12.4个月，HSCT后继续吉瑞替尼维持治疗的患者比停止吉瑞替尼治疗的患者中位总生存期（OS）显著延长（16.2 vs 8.4个月；HR:0.387；95%CI:0.164,0.915）。

　　HSCT后继续吉瑞替尼维持治疗，耐受性良好

　　在继续吉瑞替尼治疗的患者中，吉瑞替尼暴露中位时间分别为HSCT前3.0个月，HSCT后6.4个月，常见的不良事件为ALT升高（46%）和发热（37%），≥3级的常见不良事件为血小板减少和肺部感染（均为14%），致命的不良事件包括心脏骤停、急性肠移植物抗宿主病、气胸和肺栓塞各1例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：FLT3突变急性髓系白血病患者怎样使用吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)更有效？

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