吡非尼酮是一种具有抗炎、抗氧化和抗纤维化作用的口服药物。多项研究证明与安慰剂相比，吡非尼酮2403 mg/d(801 mg/d,3次/d)可以延缓IPF患者肺功能下降趋势，延长患者无进展生存期。

　　一项单中心、回顾性研究观察了IPF的患者病历和实验室检测数据。收集患者的特征(年龄、性别、吸烟状况、BMI)和临床特征(病史、诊断、肺功能、影像学类型、生物标志物)。吡非尼酮最初与食物一起每日服用3次，剂量为200毫克，然后逐渐增加到每天1800毫克，每隔2-4周，每天增加200-600毫克。一些特定的患者不能耐受推荐剂量(1800 mg/天)而被分配到低剂量(600或1200 mg/天)组。

　　在295例诊断为IPF的患者中，195例没有使用任何抗纤维化药物，100例服用吡非尼酮。吡非尼酮治疗组1秒用力呼气量(FEV1)显著高于无抗纤维化药物治疗组(2.21±0.60 vs.2.04±0.63 L,p=0.039)。其他肺功能参数，包括FVC、FEV1/FVC比值和DLCO在两组间无差异。无抗纤维化药物组和吡非尼酮组在6分钟步行试验(6MWT)无差异(368.0±179.27米对391.72±157.47米，p=0.411)，但6MWT后血氧饱和度(SpO2)百分比超过90%的患者比例显著高于前一组(78.5%vs.42.0%，p=0.025)。通过GAP指数评估，吡非尼酮治疗组的IPF严重程度高于无抗纤维化药物治疗组(3.27±1.35 vs.2.91±1.25,p=0.025。在100例服用吡非尼酮组患者中，24例患者接受600毫克/天(24.0%)治疗、50例患者接受1200毫克/天(50.0%)治疗，26例患者接受1800毫克/天(26.0%)。

　　结果发现无抗纤维化药物组的平均OS为57.03±3.90个月，吡非尼酮治疗组的平均OS为73.26±7.87个月(p=0.027)，而服用吡非尼酮组的患者中，推荐的剂量(1800毫克/天)和接受低剂量(600或1200毫克/天)的患者OS没有显著差异，正常剂量和低剂量的患者平均生存时间是73.26±10.12和72.96±9.75个月。

　　无论剂量如何，吡非尼酮治疗患者的死亡率均显著降低(HR=0.691,95%CI:0.484-0.986,p=0.042)。在调整年龄、性别、BMI和GAP评分后重复分析，吡非尼酮组患者的死亡率显著低于对照组(HR=0.563,95%CI:0.374-0.845,p=0.006)。吡非尼酮低剂量组与高剂量组(600或1200 vs.1800 mg/天)的死亡率(HR=0.865,95%CI:0.421 1.779,p=0.694)之间没有显著相关性。

　　对至少进行过两次肺功能测试的IPF患者的肺功能进行分析(87例未使用抗纤维化药物的患者和55例使用吡非尼酮的患者)，无论剂量如何，吡非尼酮治疗都可以使IPF患者肺功能指标的下降显著变小，而吡非尼酮组全剂量(1800 mg/天)和低剂量(600或1200 mg/天)治疗的患者所有肺功能指标均无显著差异。

　　综上，在现实的IPF治疗管理中，低剂量吡非尼酮对生存和肺功能下降均有显著的有益影响。因此研究者建议对于因一些原因无法进行全剂量吡非尼酮治疗的IPF患者，可以尝试低剂量用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)有哪些不良反应和注意事项？

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