Ⅰ期PROFILE 1001研究中位OS达到51.4个月。一项国内多中心的回顾性研究显示,ROS1阳性晚期NSCLC患者一线接受克唑替尼治疗的中位PFS达23个月,中位OS接近60个月。另一项国外小样本真实世界研究也告诉我们,克唑替尼耐药后序贯Lorlatinib,其中位OS可达到90.3个月。总的来说,克唑替尼在ROS1阳性的NSCLC患者中的疗效毋庸置疑。
一项最大样本量的真实世界研究,研究纳入447例患者ROS1阳性患者,最终入组235例NGS却真的ROS1阳性晚期NSCLC。将所有患者一线治疗分为克唑替尼组(168例)与一线化疗组(67例)。
结果显示,克唑替尼用于一线治疗ROS1阳性NSCLC的ORR为85.7%(144/168),化疗组ORR为44%(28/67)。克唑替尼组患者(n=168)的中位无进展生存期(PFS)显著长于化疗组患者(n=67)(18.0个月vs.7.0个月,P<0.001)。携带单一CD74-ROS1的患者(n=90)使用克唑替尼后的中位PFS显著短于携带非CD74 ROS1融合的患者(n=69)(17.0个月vs.21.0个月;P=0.008)。
研究结果还有一些其他有趣的发现:
克唑替尼治疗后,进展模式为颅内和颅外转移的患者的PFS具有统计学差异(P=0.007)。
克唑替尼治疗基线脑转移的患者中,颅内进展的患者(n=16)比颅外进展的患者(n=18)中位PFS长(17.0个月vs 8.0个月;P=0.04;HR=0.59,95%CI 0.23~0.95)。
颅内进展(n=24)的基线无脑转移患者的中位PFS比颅外进展(n=46)的患者长(26.5个月vs 13.5个月;P<0.001;HR=0.51,95%CI 0.31~0.83)。
在CD74-ROS1和非CD74-ROS1融合患者中,研究显示一线克唑替尼治疗的进展模式没有差异(颅内进展41.0%vs 46.8%;颅外进展59.0%对53.2%;P=0.679)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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