恩曲替尼是针对ROS1、ALK、TrkA(由基因NTRK1编码)、TrkB(由基因NTRK2编码)和TrkC(由基因NTRK3编码)的小分子抑制剂,且可通过血脑屏障。2019年6月和8月,恩曲替尼在先后在日本和美国获批上市,用于治疗ROS1融合的转移性NSCLC。恩曲替尼作为一款全新的靶向药,主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。更值得注意的是,恩曲替尼可通过血脑屏障,对脑转移瘤的控制效果也很好。
恩曲替尼在一项小规模临床实验STARTRK-NG中,针对儿童肿瘤患者,甚至创造了100%的临床控制率的惊艳疗效:12名具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合的患者,全部对恩曲替尼有客观反应(肿瘤缩小或消失),中位(平均)治疗持续时间为281天。这个数据一经公布便引爆了所有人的关注点。而在2019年ASCO中,恩曲替尼公布了更加详细的临床实验数据。
此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。
临床数据:
针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;
针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。
安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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