第十八届世界肺癌大会（WCLC）上公布了BENEFIT研究结果该研究评估了吉非替尼一线治疗ddPCR检测出血浆ctDNA中EGFR突变阳性的NSCLC患者的疗效。BENEFIT研究是一项单臂、多中心、前瞻性、大型II期临床试验（CTONG1405；NCT02282267），自2014年12月至2016年1月，共纳入中国15个中心的426例IV期肺腺癌患者，其中391例具有组织和血液样本，188例为血液EGFR突变阳性患者并接受吉非替尼治疗（250 mg/d），183例患者每8周进行≥1次基线后肿瘤评估和血浆样品采集，直至疾病进展（PD）。截至2017年1月31日，152例患者疾病进展。

　　该研究主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、第8周的疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）、不良反应（AE）以及通过下一代测序（NGS）对基线ctDNA的分析结果。BENEFIT研究研究旨在评估基于血液ctDNA的EGFR突变检测结果能否作为NSCLC患者EGFR-TKI疗效的预测因子。

　　血浆EGFR突变阳性患者接受吉非替尼治疗后ORR为72.1％（95％CI 65.0％,78.5％），中位PFS为9.5个月（95％CI 9.07,11.04），第8周DCR为92.3%（95%CI 87.5%,95.8%）。

　　在首次随访（第8周）采集血浆样本的患者（n=167）中，相比经ddPCR法检测EGFR突变未清除组，EGFR突变清除组（88％,147/167）PFS显著延长（11.0 vs 2.1个月，HR=7.28，p<0.0001）。

　　此外，获得性EGFR T790M突变出现的中位时间为7.6个月，而从T790M阳性出现至疾病进展的中位时间为2个月（95%CI 2.0,4.9）。

　　在180例具有基线NGS数据的EGRF突变患者中，34例（18.9%）伴随具有其他致癌因子（MET、ERBB2、KRAS、BRAF、RET、ROS1）和/或肿瘤抑制因子（TP53、RB1、PTEN）突变。与仅有EGFR敏感突变的患者相比，伴随其他基因突变亚组PFS明显缩短（5.5 vs 13.2个月，HR=3.28，p<0.0001）。

　　BENEFIT研究证实，基于ctDNA的EGFR突变检测可用于筛选适合吉非替尼一线治疗方案的患者，而且EGFR突变动态检测可预测吉非替尼疗效和疾病进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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