伊马替尼（imatinib）是一类选择性BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），因其对慢性粒细胞白血病（CML）患者的预后改善明显，一经问世，就开创了CML治疗的新时代，同时也开启了肿瘤分子靶向治疗的新时代。此次，研究进一步公布了总生存、治疗反应和严重不良事件的数据分析结果，具体情况如下所示。

　　入组及随访数据

　　研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者，两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。

　　伊马替尼组267例（48.3%）患者完成治疗，（干扰素α＋阿糖胞苷）组363例（65.6%）患者因对治疗无反应或丧失治疗反应（31.5%）、无法耐受治疗副作用（26.2%）、不愿继续原治疗（8.0%）而转入伊马替尼组治疗。在改变治疗前，（干扰素α＋阿糖胞苷）作为一线治疗的中位时长为0.8年。

　　另一方面，伊马替尼组中，15.9%的患者因疗效不佳中断治疗，6.9%因治疗相关毒性事件停止伊马替尼治疗。伊马替尼作为一线治疗的中位时长为8.9年。

　　安全性数据

　　伊马替尼组一线治疗的患者中，9.3%出现严重不良反应（最常见的为腹痛，发生率为0.7%）。

　　伊马替尼组治疗第1年，39例患者发生心脏的严重不良事件，62例患者发生第二原发肿瘤（良性或恶性）。分析显示，治疗5年后，并未观察到任何新不良事件发生。

　　生存及疾病进展相关数据

　　伊马替尼组与（干扰素α＋阿糖胞苷）组疾病进展绝大多数发生于最初4年（前4年中，伊马替尼组34/38，阿糖胞苷组64/71）。

　　索卡尔（Sokal）评分高的患者较评分中等及低的患者10年OS率显著更低（68.6%对80.3%及89.9%）。

　　初始使用伊马替尼与先使用干扰素α＋阿糖胞苷后转入伊马替尼组患者死亡风险比为0.74（P＝0.04）。

　　细胞遗传学缓解情况

　　发生主要细胞遗传学缓解（完全缓解＋部分缓解）的中位时间为3.0个月。

　　发生完全细胞遗传学缓解的中位时间为5.8个月。

　　在接受伊马替尼治疗且可完整评估细胞遗传学缓解情况的304例患者中，发生主要细胞遗传学缓解患者预估的10年生存率为91.1%，而12个月仍未出现主要细胞遗传学缓解的患者，预估的10年生存率为85.3%。

　　综合上述数据，研究者总结，2001年发布的随机对照研究证实，伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的疗效显著优于干扰素α＋阿糖胞苷；通过近11年的随访发现，伊马替尼的治疗有效性一直持续，且无毒性反应的叠加，对患者安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊马替尼/格列卫(IMATINIB)治疗白血病的正确服用方法

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