赛瑞替尼/色瑞替尼(CERITINIB)是一种非常重要的ALK抑制剂，ASCEND系列研究奠定了其在ALK通路治疗中不可替代的地位，同时也揭示了不同剂量给药与副作用、药物疗效之间千丝万缕的关联。

　　ASCEND-8是一项多中心，随机开放的Ⅰ期研究，对赛瑞替尼的给药方式和给药剂量进行了评估。这项研究纳入了306例患者，头对头比较了三种给药剂量下的疗效和安全性的比较：1、塞瑞替尼450 mg低脂随餐，108例；2、塞瑞替尼600 mg低脂随餐，87例；3、塞瑞替尼750 mg空腹口服，111例。ASCEND-8研究头对头比较了塞瑞替尼450mg随餐组和750mg空腹组的疗效和安全性。结果显示，450 mg随餐服用组与750 mg空腹口服组相比，药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-24h）、最大血药浓度（Cmax）一致，表明两者具有相似的药物代谢动力学和血药浓度，同时也揭示了450 mg随餐服用方案的疗效。

　　分别以客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位缓解持续时间（DOR）、中位响应时间（TTR）、预估18个月无进展患者比例，这五项为评价指标，对比了三组不同给药方案的治疗效果。试验结果如下：1、塞瑞替尼450 mg/d随餐服用组：ORR为78.1%；DCR为90.4%；中位DOR尚未达到；中位TTR为6.3周；18个月无进展患者比例为52.9%；2、塞瑞替尼600 mg/d随餐服用组：ORR为72.5%；DCR为94.1%；中位DOR为20.7个月；中位TTR为6.3周；18个月无进展患者比例为61.1%；3、塞瑞替尼750 mg/d空腹口服组：ORR为75.7%；DCR为90.5%；中位DOR为15.4个月；中位TTR为6.3周；18个月无进展患者比例为36.7%；

　　上述数据显示采用赛瑞替尼450 mg随餐服用在治疗效果方面明显优于以前的750 mg标准治疗模式，明确告诉我们改善用药方式、采用小剂量后患者受益更加明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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