瑞格非尼/瑞格菲尼(REGORAFENIB)用于之前治疗后疾病出现恶化GIST患者时，与安慰剂相比可明显改善患者的无进展生存期(PFS)，具有统计学意义。瑞格非尼已在欧盟获批用于转移性结直肠癌(mCRC)患者治疗。
“瑞格非尼已在全球几个国家获批用于GIST，包括美国和日本，我们很高兴为欧洲的患者提供一种新的治疗选择，用于这种罕见并且无情的癌症，”拜耳医疗执行委员会成员Moeller博士称。“在拜耳，我们致力于探索不同肿瘤的解决方案，推动创新以满足医师及患者未满足的需求。”“GIST是一种高度侵袭性癌症，它可以潜伏多年不被发现，但当确诊时，多数患者已进展到疾病的晚期阶段。存活率较低，伊马替尼与舒尼替尼之后的治疗有限，”GRID研究者Yves-Blay表示称。“III期试验GRID证实，瑞格非尼用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多，对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。”
关键III期研究GRID的结果表明，瑞格非尼加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC相比，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和/或不可切除GIST患者的无进展生存期(PFS)，使疾病进展或死亡风险降低73%。瑞格非尼治疗组平均PFS为4.8个月，相比之下，安慰剂组为0.9个月。PFS增加是一致的，并与患者年龄、性别、地理区域、之前治疗方式或ECOG评分无关。在临床试验中，瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应(HFSR)/手足综合征(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降,胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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