Ocaliva（奥贝胆酸）属于法尼醇X受体（FXR）激动剂，而FXR是肝脏和肠道表达的一种核受体，对胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路具有关键调控作用。奥贝胆酸Ocaliva（obeticholicacid）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于单药治疗无法耐受熊去氧胆酸（UDCA）的原发性胆汁性肝硬化（简称PBC，又名原发性胆汁性胆管炎）成人患者，或联合UDCA治疗UDCA疗效不佳的PBC成人患者。一直以来这项疾病都没有一个很好的治疗药物，在这之前，UDCA是唯一获批的治疗药物，但是很多患者都出现了无法耐受或者治疗不佳的状况，新药的获批无疑给这一患者群体带来了福音
在3期POISE临床试验中，接受奥贝胆酸+UDCA剂量滴定治疗的患者中有46%的患者达到了主要复合终点（无法耐受UDCA的患者只接受奥贝胆酸治疗），相比之下，接受安慰剂+UDCA治疗的患者中只有10%的患者达到了主要复合终点（p<0.0001）。
Ocaliva（奥贝胆酸）治疗的最常见副作用是瘙痒，瘙痒也是pbc的常见症状，但与疾病阶段或结果无关。不过，接受剂量滴定治疗方案（1天1次5毫克增加至1天1次10毫克）的患者一般都较少出现与奥贝胆酸治疗相关的瘙痒，其中只有1%的患者因为瘙痒而退出临床试验。患者在试验中出现的其他副作用包括疲劳、腹部疼痛与不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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