为了进一步比较伊布替尼单药方案与idelalisib联合利妥昔单抗方案在治疗R/R CLL上的差异，来自意大利的研究学者开展了一项多中心的真实世界研究。研究人员纳入欧洲多家医学中心共675例确诊为R/R CLL的成人患者，其中伊布替尼单药治疗组563例，idelalisib与利妥昔单抗联合治疗组112例，收集和整理患者的临床病史资料，包括人口统计学特征、检验检查结果、治疗史、随访预后等数据。研究统计指标包括总体生存率、无进展生存率、死亡率、毒副反应等。

　　在人口统计学特征上，联合治疗组患者在年龄、既往治疗类型、异常β2微球蛋白水平、血清乳酸脱氢酶水平等指标上，呈更高的风险水平，而单药治疗组距末次治疗24个月以内的患者比例更高。单药治疗组中位治疗时间为18个月，而联合治疗组为12个月。在中位1.8年的随访期间，共143例患者死亡，其中单药治疗组为105例（18.7%），联合治疗组为38例（33.9%）。在总体生存率统计上，单药治疗组要优于联合治疗组。

　　在中断治疗统计上，单药治疗组为119例（21.1%），其中67例（11.9%）系CLL进展所致、26例（4.6%）系Richter转化所致；而联合治疗组为50例（44.6%），其中16例（14.3%）系CLL进展所致，2例（1.8%）系Richter转化所致。

　　单药治疗组常见毒副反应包括感染（42例）、房颤（30例），而联合治疗组常见毒副反应包括腹泻（21例）、感染（15例）。

　　在单变量分析上，研究人员发现治疗方案（伊布替尼或idelalisib-利妥昔单抗）、BALL风险评级、Binet分期（C期）、既往治疗类型、del(17p)阳性与OS较差存在显著相关性。而在多变量分析上，既往治疗类型、LDH异常、del(17p)阳性可作为OS的独立预测因子。

　　综上研究人员认为，尽管在研究设计上存在诸多局限性，但此次研究结果初步表明伊布替尼单药方案在治疗CLL上要优于idelalisib联合利妥昔单抗的方案，这为CLL的治疗策略制定提供了重要的研究参考。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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