在2017年，拜耳的瑞戈非尼（拜万戈）获得国家药监局批准用于结直肠癌的治疗，批准剂量使用为160mg（4片），每天一次，d1-21，歇7天，每28天为一周期。具体的适应症为：批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者。简单来说，瑞戈非尼批准的是晚期结直肠癌至少三线之后的治疗用法。

　　在ReDOS研究中，招募了既往标准化疗失败（包含EGFR靶向治疗失败）的晚期结直肠癌腺癌患者，随机分组至标准剂量治疗组（瑞戈非尼160mg，d1-21，歇7天，每28天为一周期）及剂量递增组，具体递增方案为：第1周期（28天）：瑞戈非尼80mg第1周，瑞戈非尼120mg第2周，瑞戈非尼160mg第3周，休息一周，如果足量耐受，从第2周期开始，按第1周期患者能耐受的最大剂量使用。主要研究终点为：用药3周期后各组患者接受治疗情况。

　　结果显示：

　　（1）治疗3周期之后，剂量递增组仍在接受治疗患者的比例是43％(23/54)，而标准剂量组中的患者仅为为26％(16/62)。

　　（2）OS方面：在随访1.18年后，计量递增组的中位OS是9.8月，正常剂量组为6.0个月，延长了3.8个月，HR 0·72,95%CI 0·47–1·10;p=0·12)。通过剂量递增的方式给药，患者的生存获益明显增大！

　　（3）PFS方面：两组无进展生存时间差不多，计量递增组为2.8个月；标准计量组为2.0个月，HR 0·84,95%CI 0·57–1·24;p=0·38)。

　　（4）安全性方面：计量递增组的不良反应发生更少。最常见的3-4级不良反应事件在递增组和标准组分别：疲劳(13%：18%）、手足皮肤反应(15%：16%)、腹痛(17%：6%)、高血压(7%：15%)。严重不良事件:剂量递增组6例，标准剂量组8例。标准剂量组(心肌梗死)中可能有一例与治疗相关的死亡。

　　ReDOS研究基于临床真实应用现状，采用瑞戈非尼人性化剂量递增方式给予患者用药，患者整体的接受治疗的耐受时间更长，3个周期仍接收治疗的患者比例为43%：26%。毒性更低。而最终疗效上并未因剂量的减少而减退，OS反而有更进一步的延长，9.8:6.0个月。这种按照患者耐受度给药的方式，对于患者来说，更为适用，值得临床积极采纳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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