芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏(OPZELURA)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子（如干扰素）的信号转导。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准鲁索替尼乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者，其临床应用范围不断扩展，获批的适应症还包括白癜风、牛皮癣等自身免疫性皮肤疾病。

　　该药品是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。两项随机、双盲、含赋形剂对照的3期临床试验结果表明：与赋形剂相比，接受不同剂量鲁索替尼乳膏（Opzelura）治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。通过临床试验结果可知，芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎效果显著，可改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。

　　首次将鲁索替尼外用制剂用于治疗白癜风的是一项系列病例研究:2017年,Rothstein B等进行了这项连续20周的非随机、开放性临床观察试验,11例白癜风患者外用1.5%鲁索替尼乳膏进行治疗(外用,bid)。研究发现,在完成试验的9例患者中,4例患者76%的面部症状得到改善;被登记的11例患者,平均有23%的患者的VASI得到提升;累及肢端及躯干的8例患者中,只有3例躯干症状得到改善，1例肢端症状得到改善,提示鲁索替尼乳膏对不同部位的皮肤治疗效果不同,原因可能与光照有关。

　　随后,有研究进行了芦可替尼乳膏Ⅱ期临床试验。结果表明,外用鲁索替尼24周后,试验组VASI≥50的患者数量明显多于对照组;同时,外用鲁索替尼的不良反应轻微,仅有10%~15%的患者发生痤疮。在2019年的一项将1.5%鲁索替尼乳膏用于12岁以上白癜风患者的Ⅲ期临床随机双盲试验中,经外用治疗(bid)28周后,患者均获得了较好的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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