6月4日的ASCO大会上，辉瑞汇报了其抗乳腺癌新药Ibrance（哌柏西利）PALOMA-2 3期临床试验的总体生存期数据。结果显示，在对新诊断的HR+、HER2-的绝经后女性乳腺癌患者90个月随访后发现，使用哌柏西利联合诺华来曲唑（Femara）的患者总生存期中位数为53.9个月，而使用来曲唑加安慰剂组的患者总生存期中位数为51.2个月。该结果并无统计学意义。该试验在统计设计上旨在降低26％的死亡风险，而实际上Ibrance只能降低4.4％。
这一试验早在2016年就刊登在了NEJM杂志上——数据显示哌柏西利联合来曲唑组的中位无进展生存期为24.8个月，安慰剂联合来曲唑组则为14.5个月。
根据该报道，此前研究人员设计并进行了“正在实施的乳腺癌治疗试验”——PALOMA-1临床试验，该试验结果显示，与来曲唑单药治疗相比，哌柏西利联合来曲唑显著延长无进展生存期；而这一发现更是促使了FDA迅速批准哌柏西利联合来曲唑治疗美国这部分乳腺癌患者。而这一加速获批，更是要求该药物后续的双盲、3期PALOMA-2试验临床效果。
而作为一项随机多中心国际双盲三期试验，PALOMA-2 3期临床试验共有666例ER+、HER2-的绝经后女性乳腺癌患者参与，并按2:1的比例将患者随机分组，接受哌柏西利联合来曲唑治疗或安慰剂联合来曲唑治疗。该临床试验的主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解、临床获益、患者报告的结局以及药代动力学参数和安全性。
作为全球首个CDK46选择性抑制剂，它的出现可谓改变了晚期乳腺癌的治疗格局，并在2018年获得中国NMPA的获批上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 哌柏西利 https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/
添加康必行顾问，想问就问
