阿比特龙开启新型内分泌药物新篇章，mHSPC治疗迎来疗效新突破。阿比特龙作为一种雄激素生物合成抑制剂，是CYP17（17α-羟化酶和C17,20-裂解酶）的选择性、不可逆甾体类抑制剂，通过抑制酶活性从而阻止睾丸、肾上腺和肿瘤中的睾酮合成，发挥全源抑雄的作用。

　　阿比特龙:为高危mHSPC患者带来全面获益

　　经典的LATITUDE研究将1199名高危患者随机分为雄激素剥夺治疗（ADT）+阿比特龙+泼尼松（AAP）组或ADT+安慰剂组，将总生存（OS）、影像学无进展生存（rPFS）作为主要终点。中位随访52.8个月后发现，AAP组患者中位OS显著延长至53.3个月（vs.对照组36.5个月），死亡风险降低34％（95%CI 0.56-0.78，p＜0.0001）；AAP组患者rPFS延长至33.0个月（vs.对照组14.8个月），影像学进展或死亡风险显著降低53%（95%CI 0.39-0.54，p＜0.0001）。此外，患者的生活质量、患者报告结局（PRO）也有较大改善。此外，Meta分析结果显示：在高危/高瘤mHSPC患者中阿比特龙相比恩扎卢胺、阿帕他胺等其他新型内分泌药物具有更好的治疗效果，可提供最大的OS益处。

　　阿比特龙：高危或低危患者皆可受益

　　研究显示，即使是低瘤负荷的mHSPC患者，也不能从单纯ADT/CAB治疗中得到显著的临床获益。为了解阿比特龙在更广泛的mHSPC患者中的治疗价值。有学者对STAMPEDE研究中的“阿比特龙对照人群”进行事后分析。集中评估随机分组到ADT或ADT+AAP治疗组的M1患者，根据LATITUDE标准对患者进行风险分层，探索性亚组应用CHAARTED分层。研究共涉及2011年11月15日~2014年1月17日990名mHSPC患者，随机接受ADT或ADT+AAP治疗。排除不符合入组标准的患者，最后有901名患者接受分层，平均随访时间42个月。

　　研究结果表明：低危患者组中，ADT+AAP疗法显示出了明显的生存优势，与对照组相比，可将死亡相对风险显著降低34%（HR=0.66,95%CI 0.44-0.98）。高危组与低危组之间未观察到显著疗效异质性（p=0.39）。同时，在CHAARTED标准下，不同肿瘤负荷的患者中，比起对照组，ADT+AAP组患者OS显著改善，死亡相对风险下降；比起对照组，ADT+AAP组患者出现治疗失败事件相对风险也显著降低，无论肿瘤负荷如何。可见无论高危/低危/高瘤/低瘤，mHSPC均可从阿比特龙治疗中显著获益。该研究post hoc分析结果进一步显示：AAP联合ADT治疗低危/低瘤负荷mHSPC患者比治疗高危/高瘤负荷患者获益趋势更显著，低瘤组治疗失败风险降低74%，低危组失败风险降低76%。基于STAMPEDE研究随访6.1年的结果，2021版CSCO指南已将阿比特龙推荐为高瘤和低瘤负荷mHSPC的一线治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：前列腺癌治疗药阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)的作用功效和使用说明

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