来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)是沙利度胺的一个重要衍生物,是第2代免疫调节剂。来那度胺在化学性质上比沙利度胺更加稳定,具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用,而且相对于沙利度胺,其临床应用更加安全,不良反应更小。
该2期研究纳入了26名急性、淋巴瘤或不良慢性型ATL患者,年龄超过20岁。所有患者先前至少接受了1种抗肿瘤治疗,并达到了病情稳定或更好,但随后不久复发或再发。患者的中位年龄为68.5岁。所有患者每天口服来那度胺25 mg,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性。主要终点是来那度胺总响应率。中位随访3.9个月时,11/26(42%)患者达到了客观响应,包括4名完全响应的患者。33%的急性患者、57%的淋巴瘤患者以及50%的不良ATL患者均达到了响应。肿瘤空置率为73%。
最常见的3级以上不良反应为中性粒细胞减少症(65%)。其它常见不良反应包括白细胞减少(38%)、淋巴细胞减少(38%)以及血小板减少(23%)。在ad hoc分析中,研究人员发现,发生2级以上不良反应的13名患者中有8名(62%)患者产生了响应,包括2名完全响应和1名未证实的完全响应。发生1级或未发生不良反应的13名患者中有3名(23%)患者产生了客观响应。至响应的中位时间为1.9个月;中位响应时间不可估。至进展的中位时间为3.8个月,中位总生存期为20.3个月。
研究人员发现,该研究的病例样本较小,并且包含了3种ATL亚型;先前接受过治疗的患者也能产生客观响应。基于这些积极结果,后续仍需进一步探讨来那度胺治疗ATL和其它T细胞肿瘤的有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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