来那替尼/贺俪安(NERATINIB)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。2017年7月17日,FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。对于该类型的癌症,来那替尼为首个延长性辅助治疗药物，用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。根据国际肺癌研究协会2021年靶向治疗会议上发表的SUMMIT试验的中期分析数据，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）难治性EGFR 18突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，来那替尼具有显著的应答和生存率。

　　2期，多中心，开放标签篮子试验研究中期分析中，使用来那替尼治疗对EGFR外显子18突变的NSCLC患者产生了显著的应答结果。提供的队列数据专门针对那些表现出EGFR外显子18突变的NSCLC患者，经组织学证实，且没有治愈性疗法，患者每天接受240 mg来那替尼的治疗。

　　试验的分析中包括11名患者：10例曾接受过TKI抑制剂治疗，6例接受过化疗，3例接受过检查点抑制剂，9名患者接受了先前多种疗法治疗。在先前接受过TKI治疗的10例患者中，客观缓解率为40％（95％CI，12％-74％）。

　　先前接受过TKI治疗的患者的总缓解率为60％（95％CI，26％-88％），而所有11个可评估疗效的患者的总缓解率为54％（95％CI，23％-83％）。分析的次要终点包括反应持续时间（DOR），无进展生存期（PFS），临床受益率和安全性。DOR中位数为7.5个月（95％CI，1.9-9.2），临床获益率为80％，临床获益定义为先前接受过治疗的患者已确认的完全缓解，部分缓解和持续稳定的疾病超过16周。所有患者的PFS中位数为6.9个月，但在已经接受TKI治疗的患者中，PFS持续9.1个月。

　　来那替尼和阿法替尼相比，携带G719X突变的肺癌患者的响应率为80％，而第一代TKI为35％-56％。在SUMMIT试验中，那些NSCLC带有G719X复合突变的患者在16周内的治疗时间更短，在该时间段内表现出稳定的疾病。安全性是该研究的次要终点。neratinib在所有11例患者中均具有良好的耐受性。

　　EGFR基因突变是一个重要的未满足的医疗需求，而来那替尼将为患者提供更多治疗选择。SUMMIT研究仍在进行中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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