美国食品及药品管理局（FDA）于今年初批准了一种突破性的非手术疗法TEPEZZA来治疗甲状腺眼病。FDA还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是眼球突出，导致眼痛和眼睑闭合困难。这会导致一连串的负面效应，可造成长期的、不可逆转的损伤。随着TED的发展，它会造成严重的损伤包括眼球突出、斜视、复视，并且在某些情况下会导致失明。TEPEZZA的批准标志着甲状腺眼病治疗的一个重要里程碑。目前，针对甲状腺眼病的治疗选择非常有限。Tepezza治疗通过提供替代的非手术治疗选择，可使患者免于需要多次侵入性手术。Tepezza是一种注射剂，采用静脉输注，每三周一次，总共输注八次，每次输液大约需要60-90分钟。
治疗6个月后，与接受安慰剂治疗的患者眼球突出减少率10%-20%相比，接受Tepezza治疗的患者眼球突出减少比例更高，可达71%-83%。临床试验结果表明，Tepezza可以在最后一次给药后至少一年提供缓解，包括特别难以控制的症状——改善眼球突出和复视。接受TEPEZZA治疗后患者明显表现出：减少眼球凸出；改善复视；缓解眼痛、发红和肿胀；提高视觉能力和外貌。
临床试验结果显示，10人里的8人以上在Tepezza治疗后减少眼球突出至少2毫米；10人中的7人改善复视，且5人以上复视完全消除。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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