托法替尼(Tofacitinib)是一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、银屑病、白癜风、牛皮廯等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞的一种JAK抑制剂,美国FDA日前批准该药物第三种适应症,这次的批准将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。这款日服两次的药物将用来治疗中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)成人患者,溃疡性结肠炎是一种通常令人虚弱的疾病,仅在美国就有近90.7万该种病人。
这次托法替尼的获批基于3期OCTAVE试验的阳性数据,数据表明与安慰剂相比,托法替尼用药8周时有统计学上显著更高比例的溃疡性结肠炎患者处于缓解。类似结果也出现在整个维持治疗研究中,维持治疗研究期间,在治疗52周时,托法替尼与安慰剂相比有统计学上明显更多的治疗患者处于缓解期。
托法替尼在美国已获批用于治疗类风湿关节炎和银屑病性关节炎,其在关节炎疾病领域的表现已相当不错,它是FDA批准的首个也是唯一一个JAK抑制剂。
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,它可显著影响病人的生活,而目前可供使用的治疗手段有限。在FDA批准托法替尼之后,中重度活动期溃疡性结肠炎病人将会获得一种口服治疗药物,维持治疗中,该药物可帮助实现在不使用类固醇药物的情况获得缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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