赛可瑞又称克唑替尼(Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
在美国,肺癌是导致癌症相关性死亡的首要原因。据美国国家癌症研究所统计,2015年一年中约有221200例病例新诊断为肺癌,约158040例病例死亡。ROS-1基因的突变所导致的细胞异常已在多种癌症中被确认,其中就包括NSCLC。在非小细胞型肺癌的患者中,ROS-1基因突变者仅占约1%。据PDA相关文件称,几乎所有的ROS-1基因突变型NSCLC的患者及其疾病特点均与间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变型NSCLC相似。ALK突变型的克唑替尼治疗早在2011年就已经FDA批准。美国食品与药品管理局(FDA)于2016年3月11日批准扩大克唑替尼(赛可瑞,辉瑞公司)在ROS-1突变型非小细胞型肺癌(NSCLC)的适应症范围。
克唑替尼的安全性及药效经过多渠道评估。其中的一支研究小组研究了50位ROS-1阳性的转移性NSCLC患者。结果显示66%的患者在克唑替尼药物的作用下,肿瘤都有完全或是部分的缩小。FDA称,这一效果能持续18.3个月左右。FDA在评估1669名患者后得出,这类患者的药物安全性基本与ALK基因阳性NSCLC一致。克唑替尼最常见的副作用为视觉障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、眩晕及神经病变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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