2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药--larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi，下文统称拉罗替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！拉罗替尼的独特之处在于，无论癌症来自何处，只要它具有特定的突变，就能起作用。拉罗替尼（larotrectinib）也终于为中国的病友们开启只针对特定基因突变，而不限制癌症种类的广谱抗癌新纪元！

　　拉罗替尼获批的临床数据的疗效让人印象深刻：在TRK融合癌患者的临床试验中，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解，并且在后续的研究中不断刷新。不管肿瘤类型如何，不论年龄大小，在所有NTRK融合的癌症患者中，206例可评估的成人和儿童肿瘤患者扩大的汇总数据显示：客观缓解率（ORR）高达75%！并且持续缓解时间（DOR）平均长达4年（49.3个月）以上！值得一提的是，这项数据覆盖了21类不同的癌症类型，意味着拉罗替尼是一款名副其实的适用于几乎所有实体瘤的广谱抗癌“神药”！除此之外，拉罗替尼在各类癌症中均展现出卓越的抗癌疗效。

　　01、肺癌

　　2022年3月，拉罗替尼在NTRK融合肺癌患者中的首个分析数据报告公布，非常振奋人心！对于晚期肺癌，即便是有脑转移，接受拉罗替尼治疗的反映率也很高，并且持久性良好，显著延长了晚期患者的生存期。

　　截至2020年7月20日，已治疗20名TRK融合阳性肺癌患者。在15名可评估患者中，总缓解率（ORR）为73%；并且缓解持续时间长达33.9个月（近3年）；更值得一提的是，在基线脑转移患者中，客观缓解率（ORR）为63%，具有强大的入脑活性。

　　这意味着，拉罗替尼对携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者（包括中枢神经系统转移的患者）具有高度活性，具有快速和持久的反应、延长生存获益和良好的长期安全性。因此，所有的肺癌患者都应进行NTRK融合的常规检测，一旦存在这个“钻石”靶点，就有可能获得长生存之“钥”！

　　02、肉瘤

　　2022年3月，根据3项临床试验（NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687）的分析结果，公布了拉罗替尼在难治性NTRK融合阳性的肉瘤患者中取得的临床数据，再次引起了轰动。

　　这3项研究中共纳入25例肉瘤成年患者，接受拉罗替尼治疗的整体客观缓解率（ORR）为72%。所有患者的中位无进展生存期为28.3个月；24个月无进展生存率52%。拉罗替尼显著的延长了肉瘤患者的生存期。

　　03、胃肠道肿瘤

　　2020年ASCO大会上，专门分析了携带NTRK融合蛋白的消化道肿瘤患者的临床用药效果。14例GI癌症患者亚组来自试验NCT02122913，SCOUT（NCT02637687）及NAVIGATE（NCT02576431）。所有患者均接受100 mg口服拉罗替尼治疗每天两次，直到疾病进展，停药或出现不可接受的毒性。

　　结果显示：消化道肿瘤亚组的总缓解率为43％，其中结肠癌患者的总体缓解率为50％。原文链接：长效缓解！广谱抗癌药拉罗替尼治疗胃肠道肿瘤最新数据公布！

　　总之，这款药物每年可以帮助成千上万的人，无论是成人还是儿童，拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抗癌药拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)可用于哪些癌症？

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