泊马度胺是第三代免疫调节药物，与前两代药物不存在交叉耐药，且不需要根据肾功能调整剂量。FDA于2013年批准了泊马度胺的上市，多项研究均证实了以泊马度胺为基础的联合方案对RRMM患者的有效性和安全性。

　　一项I期临床研究分别以1、3、4、5mg/d泊马度胺口服治疗38例复发/难治性多发性骨髓瘤，持续4个周期，上述患者入组前接受过硼替佐米、来那度胺等多种药物治疗。研究结果显示，22例患者因疾病进展或轻微缓解需联合地塞米松治疗，16例患者获得轻微缓解或以上疗效，其部分缓解率、完全缓解率分别达到21.1%、2.6%，中位持续缓解时间、无进展生存期、总生存期分别达到4.6个月、4.6个月、18.3个月。

　　一项II期临床试验（口服泊马度胺联合地塞米松治疗84例复发/难治MM患者）显示：ORR分别为35%和34%；组间中位持续缓解时间、疾病进展时间和PFS相似，分别为7.3、5.4和4.6个月；18个月OS率为44%，中位OS为4.9个月。此外，多个I期、II期临床试验表明，泊马度胺治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的RR率均在30%以上。而一项多中心开放性随机Ⅲ期临床试验，比较了BORT和LEN治疗失败后455例RRMM患者应用POM＋低剂量地塞米松与高剂量地塞米松治疗的疗效，数据表明，在不考虑先前治疗方案的情况下，POM＋LoDEX应被视为RRMM患者的标准治疗方案。

　　安全性方面，泊马度胺毒性限制剂量为5mg/d，最大耐受剂量为4mg/d，总体耐受度良好。常见不良反应（发生率＞10%）主要包括全身性损害、血液和淋巴系统损害、胃肠道损害、感染、肌肉骨骼及结缔组织损害、呼吸系统损害、代谢和营养障碍、皮肤和皮下组织损害、神经系统损害、检查异常、精神障碍、泌尿系统损害等，但多集中于1~2级；也有研究发现，泊马度胺可导致4级短暂性脑缺血发作、5级败血症和中性粒细胞减少感染，但其发生率均不足5%，较1/2代IMiD而言，安全性已有了较好保障。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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