一项三期、随机临床试验结果显示：在治疗费城染色体阳性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）患儿上，达沙替尼比伊马替尼更有效。此外，有研究显示，达沙替尼(Sprycel，百时美施贵宝)在不使用预防性颅脑照射的情况下，对中枢神经系统白血病有很好的控制作用。这些研究结果对达沙替尼的临床使用具有重要的指导意义，让我们一起来看看具体情况。

　　该临床研究从中国20家医院招募了189名Ph+ALL儿童患者（平均年龄7.8岁，四分位差[IQR]为5.2-11.3岁，72%为男孩）。研究人员随机将这些儿童分为两组，第一组给与第二代ABL/SRC TKI达沙替尼(n=92)，每日剂量为80mg/m2；第二组给与第一代ABL TKI伊马替尼(n=97)，每日剂量为300mg/m2。所有患儿接受地塞米松治疗4天，第5至28天接受醋酸泼尼松、长春新碱、盐酸道诺霉素和帕格斯缓解治疗，第29至35天接受环磷酰胺、阿糖胞苷和巯基嘌呤缓解治疗。EFS（无事件生存率）做为主要终点。OS（总生存率）、复发、与不良反应相关死亡做为附加终点。中位随访时间为26.4个月（IQR，16.3-34.1）。

　　在第四年时，达沙替尼组的EFS为71%，OS为88.4%；而伊马替尼组的EFS为48.9%，OS为69.2%。

　　此外，达沙替尼组四年累计复发率为19.8%；而伊马替尼的四年累计复发率为34.4%。达沙替尼单独使用的中枢神经系统（CNS）复发风险低于伊马替尼（2.7%VS 8.4%）。意向治疗分析结果要求达沙替尼组次级EFS相关因素包括白细胞诊断计数至少为100X103/L，CNS3状态、高危分类以及在19天和46天微小残留病的增加。研究人员没有观察到两个研究组在严重不良反应事件方面存在差异。最常见的副作用包括感染和胰腺炎。两组都发生了5例致命感染，都没有发生与药物直接相关的致死。

　　该临床研究证实了在治疗费城染色体阳性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）患儿上达沙替尼比伊马替尼更有效。但研究人员也指出该临床研究存在一些局限性，包括一些儿童由于家庭经济条件而放弃治疗，以及一些家长认为不可治愈以及担心晚期并发症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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