奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)是第一个基于分子分型的胰腺癌靶向药物；使用奥拉帕利的胰腺癌患者，33.7%的病人一年无进展，22.1%的病人二年无进展；NCCN指南推荐所有胰腺癌患者进行BRCA基因检测。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。这是胰腺癌领域的一个里程碑事件！因为至今为止，被称为“癌中之王”的胰腺癌没有一个很好的靶向药物，而这一僵局终于被打破了。这也是“异病同治”的一个里程碑的事件！因为这是奥拉帕利以BRCA基因突变为基础，斩获的第三个适应症，涵盖了乳腺癌、卵巢癌与此次的胰腺癌，今后可能会覆盖更多的BRCA突变的癌种。

　　此次获批主要依据代号为“POLO”的全球3期对照临床试验，结果早在半年前的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上已经公布，并且也发表在于《新英格兰医学杂志上》。POLO临床研究中，奥拉帕利/奥拉帕尼被用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。154例患者入组，按照3:2分组（92例vs 62例），给予奥拉帕利或安慰剂治疗，直到疾病进展。

　　结果非常惊艳，奥拉帕利/奥拉帕尼将患者的中位无进展生存期几乎延长了一倍，从对照组的3.8个月，提升到了7.4个月，使疾病进展风险降低了47%。另外，奥拉帕利组的1和2年无进展生存率显著高于安慰剂组，分别为33.7%vs 14.5%与22.1%vs 9.6%，说明使用奥拉帕利的患者能有更高的可能性实现“带瘤”或“无瘤”生存，其意义非凡。在客观缓解率（ORR）方面:奥拉帕利组为23.1％，而安慰剂组仅为11.5％。在平均反应持续时间（DOR）方面：奥拉帕利组为24.9个月，直接突破两年，而安慰剂组仅为3.7个月。POLO数据使奥拉帕利成为了第一个在胰腺癌中被III期临床试验证明疗效的PARP抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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