达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)与曲美替尼就如同一对双胞胎,通常采用联合治疗的方式对抗癌症,目前FDA批准的适应症包括:黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。达拉菲尼+曲美替尼的批准使BRAF V600E继EGFR、ALK和ROS-1之后,成为转移性非小细胞肺癌第四个可操作的基因生物标志物。
2017年6月,美国FDA批准了达拉非尼/达拉菲尼与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过60%,疾病缓解时间长达12.6个月。此次的FDA批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为IV期BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者(36名患者既往未治疗,57名患者接受过化疗)。在36名日用两次150 mg达拉菲尼及一次2 mg曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为63%。
达拉非尼/达拉菲尼和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶-分别为BRAF和MEK1/2-在RAS/RAF/MEK/ERK途径中,其与非小细胞肺癌(NSCLC)和黑素瘤有关,也包括其他癌症。BRAF癌基因突变在所有非小细胞肺癌患者中占2%~4%。达拉非尼抑制BRAFV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖,使基因突变的BRAFV600E的癌细胞生长停滞,并导致细胞死亡。在非小细胞肺癌患者中,大约30%具有可靶向治疗的基因突变,采用靶向药治疗。为确定最合适的治疗方法,因此,医疗机构建议:在选择用药防范之前,先对肺癌患者进行基因组检测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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