鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂，于2012年8月获欧盟批准，用于治疗中级或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。鲁索替尼乳膏是JAK1和JAK2激酶抑制剂鲁索替尼的专利配方制剂，不同于口服靶向抗癌药鲁索替尼，作为涂抹药膏的鲁索替尼乳膏实则为外用药物.近年来随着对JAK抑制剂机理研究不断深入，其临床应用范围也不断扩展，获批的适应症还包括溃疡性结肠炎、红斑狼疮、特应性皮炎，强直性脊柱炎以及白癜风等自身免疫性疾病。

　　鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏的配方来自鲁索替尼，是JAK1和JAK2激酶抑制剂的专利配方制剂，设计专为局部的外用药膏。2021年09月21日，Incyte宣布美国FDA已批准Opzelura用于轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗，具体而言，适用于12岁及以上的非免疫功能低下患者，其病情无法通过局部外用处方药充分控制，或者之前的疗法进展后。Ruxolitinib是美国FDA批准的第1个也是目前唯一1个JAK抑制剂外用制剂。

　　3期TRuE-AD2研究是一项随机，双盲，媒介物对照的3期研究，主要评估与媒介物（非药用乳膏）相比，鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性。600多名患者按照整体评估（IGA）评分为2至3且症状占其体表面积（不含头皮）的3％至20％被研究人员随机分配到2：2：1的3个治疗组之中，进行持续8周的治疗：0.75％鲁索替尼乳膏（2次/每天）组；鲁索替尼乳膏1.5％（2次/每天）组；非药膏组。

　　结果显示使用不同剂量的鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏治疗的患者，有更高比例在第8周达到研究者整体评价-治疗成功、且相对基线水平改善了至少2分。研究评估的鲁索替尼乳膏的安全性和有效性与以往的数据保持一致，疗效显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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