2022年4月6日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，FGFR1/2/3抑制剂培米替尼片正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这款药物之所以对于胆管癌患者意义重大，主要还是因为它的适用人群和卓越的临床数据。

　　01、小癌种中的大靶点--FGFR

　　FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中，是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上，通过四个重要基因（FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4）激活。目前获批的培米替尼主要针对FGFR2，这是FGFR突变中最常见的亚型，其在胆管癌中的检出率接近10%。

　　02、疾病控制率100%！培米替尼实力出圈！

　　Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药，可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。

　　此前公布的数据显示，Pemigatinib二线治疗胆管癌患者的有效率ORR达35.5%，疾病控制率DCR为82%。

　　而在2021年9月最新公布的培米替尼在中国晚期胆管癌人群的2期研究结果显示：

　　在30例可评估的患者中，15例患者达到疾病缓解，客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为100%。此外，培米替尼也表现出了良好的安全性。

　　Pemigatinib是Incyte公司开发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，目前已在美国，欧洲，日本获批上市。2018年，信达生物获得了培米替尼在中国地区（大陆，香港，澳门，台湾）的开发和商业化权力。2021年7月，CDE受理了培米替尼片的上市申请，仅仅半年左右，这款药物就顺利获批上市，造福中国患者，不得不说，中国的新药上市审批速度已经赶上了“复兴号”，越来越多的好药正快马加鞭的来到病友身边。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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