阿博利布/阿培利司(PIQRAY)是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿博利布设计用于靶向这种酶，该酶在人类癌症中似乎以近30％的速率突变，从而导致过度激活。
阿博利布/阿培利司的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性,HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。
结果表明,携带PIK3CA基因突变的患者在接受阿博利布阿培利司与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。
试验显示，阿博利布治疗乳腺癌的效果显著。阿博利布治疗PIK3CA基因突变患者无疾病进展的生存期(PFS),时限为约36个月。总生存期(overall survival,OS)，时限约59个月，总应答率(ORR)，时限为36个月。阿博利布与氟维司群联用的安全性和耐受性，时限约37个月。
临床研究表明，与安慰剂相比，阿博利布/阿培利司可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿博利布阿培利司治疗的患者，使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划，所以阿培利司可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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