芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏(OPZELURA)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子(如干扰素)的信号转导。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鲁索替尼乳膏上市,用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,其临床应用范围不断扩展,获批的适应症还包括白癜风、牛皮癣等自身免疫性皮肤疾病。
白癜风是一种临床常见的色素脱失性疾病,主要特点为功能性黑素细胞脱失导致的局部皮肤或黏膜白斑,其发病机制复杂,多种因素共同参与了黑素细胞的缺失,其中自身免疫反应在其中扮演了重要的角色。鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物,根据多种研究可以很好的证明这一点。
首次将芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏外用制剂用于治疗白癜风的是一项系列病例研究:2017年,Rothstein B等进行了这项连续20周的非随机、开放性临床观察试验,11例白癜风患者外用1.5%鲁索替尼乳膏进行治疗(外用,bid)。研究发现,在完成试验的9例患者中,4例患者76%的面部症状得到改善;被登记的11例患者,平均有23%的患者的VASI得到提升;累及肢端及躯干的8例患者中,只有3例躯干症状得到改善,1例肢端症状得到改善,提示鲁索替尼乳膏对不同部位的皮肤治疗效果不同,原因可能与光照有关。
随后,有研究进行了芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏Ⅱ期临床试验。结果表明,外用鲁索替尼24周后,试验组VASI≥50的患者数量明显多于对照组;同时,外用鲁索替尼的不良反应轻微,仅有10%~15%的患者发生痤疮。在2019年的一项将1.5%鲁索替尼乳膏用于12岁以上白癜风患者的Ⅲ期临床随机双盲试验中,经外用治疗(bid)28周后,患者均获得了较好的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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