近日,国家药品监督管理局批准双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产HPV疫苗,适用于9-45岁女性。
馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针。
HPV病毒:诱发女性宫颈癌
HPV病毒是人类乳头瘤病毒的缩写,研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的,据2003-2004年来自美国的国家健康和营养研究课题的一个调查结果显示,14-59岁的HPV总感染率为26.8%,所以HPV感染在女性造成的负担超出之前的估计。我国的HPV 感染的流行病学筛查未见大样本的报告,但是由HPV感染造成的性病中的尖锐湿疣的发病率在迅速上升。
我国每年约有13.15万新发现的宫颈癌,报告中发病率和死亡率有增加趋势,且宫颈癌发病年龄年轻化,可以预见Hpv感染造成在我国造成的损失巨大。
HPV疫苗:女性的保护伞
超过90%的宫颈癌都和HPV病毒感染有关,其中和宫颈癌发病率最相关的2种HPV病毒的亚型就是16型和18型,这也是2价HPV疫苗的由来,疫苗可以针对的HPV疫苗的亚型越多,就意味着可以抵抗的HPV病毒的种类就越多,这也是4价和9价HPV疫苗的由来。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
国产HPV疫苗:解决疫苗短缺问题
中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。多地曾出现疫苗的缺货问题。
馨可宁的上市也意味着中国成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家,国产HVP疫苗将有效的解决了疫苗短缺、预约接种周期长等问题。
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