巴瑞克替尼(Olumiant/Baricitinib)是一种口服的JAK激酶1和2的抑制剂，常用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），也用于其他病症。

　　巴瑞克替尼上市背景

　　巴瑞克替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。JAK是酪氨酸蛋白激酶，在促炎信号通路中发挥重要作用。过度活跃的JAK与自身免疫性疾病有关，例如类风湿性关节炎。通过抑制JAK1和JAK2的作用，巴瑞克替尼会减弱JAK介导的炎症和免疫反应。

　　巴瑞克替尼于2017年2月首次获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗成人类风湿性关节炎，随后于2018年获得FDA批准。欧盟后来批准巴瑞克替尼用于治疗特应性皮炎，使其成为第一个JAK抑制剂在欧洲用于该适应症。

　　巴瑞克替尼适应症

　　巴瑞克替尼是一种处方药，是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，用于治疗：

　　（1）严重斑秃的成年人。

　　（2）在使用一种或多种称为肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂的药物治疗后，患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年人，但效果不佳或无法耐受。

　　巴瑞克替尼药效学

　　巴瑞克替尼是一种抗风湿药(DMARD)，用于改善症状和减缓类风湿性关节炎的进展。在炎症性关节炎的动物模型中，巴瑞克替尼被证明具有显著的抗炎作用，但也可以保护软骨和骨骼，没有可检测到的体液免疫抑制或不良血液学影响。巴瑞克替尼降低了类风湿性关节炎患者的免疫球蛋白和血清C反应蛋白水平。

　　类风湿性关节炎比风湿性关节炎更加严重

　　风湿热一般认为是一种主要由链球菌等感染因素引起的过敏反应。而风湿性关节炎是风湿热在关节的主要表现形式。

　　风湿性关节炎实际上是风湿热这个病的组成部分。得了风湿热，除了发烧啊，心内膜炎啊等等，还会引起关节部位的红肿热痛，这便是风湿性关节炎了。

　　这个病因为是感染引起，相对来说容易治疗，但是由于个人体质原因，也容易反复复发。很少遗留关节畸形等后遗症，但是如果治疗不彻底，链球菌在心脏瓣膜等处安营扎寨，会演变成风湿性心脏病。

　　类风湿性关节炎，别看就多个类字，但是后果更加严重。

　　第一：类风湿至今病因不明。也就是说，现代医学还不知道怎么样才能根治类风湿，因为找不到根源在哪。

　　第二：类风湿关节可不是感染引起的过敏反应了，而是一种自身免疫系统疾病。啥意思？不是免疫力低，而是自己的免疫系统攻击自己的器官和组织。

　　第三：前面说的风湿性关节炎，一般治疗几个礼拜就过去了，虽说容易复发，但是基本不会残留关节畸形这样的后遗症。但是类风湿不一样，坏的很，控制不好的话，关节会越来越变形，最后失去功能，永久残疾。

　　第四：除此之外，类风湿也是一种全身性的疾病，不仅破坏关节，还影响心脏、肾脏等器官，容易出现腱鞘炎、神经炎、血管炎、贫血、低热、营养不良等等。

　　礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte美国风湿病学会虚拟年会上公布了口服JAK抑制剂Olumiant（艾乐明®，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）治疗类风湿关节炎（RA）的新数据。结果显示，对接受Olumiant治疗达14744患者年的RA患者进行的一项长期整合安全性分析中，Olumiant维持了与先前已发布结果相一致的安全性。此外，会上还公布了对日本3445例RA患者的现实世界安全性结果。Olumiant长期整合安全性研究的详细和额外结果最近发表于国际期刊《Annals of the Rheumatic Diseases》（风湿病年鉴）。

　　会上长期整合安全分析的主要作者、牛津大学肌肉骨骼科学教授Peter C.Taylor表示：“RA是一种慢性炎症性疾病，需要长期治疗以控制症状，包括关节疼痛、肿胀和压痛，如果不加控制，可能会导致严重的并发症。作为JAK抑制剂在该疾病中最长的安全性试验之一，这些数据可以帮助医疗保健提供者和RA患者在考虑可长期使用的治疗方案时更好地了解Olumiant。”

　　礼来全球免疫学开发和美国及全球医疗事务副总裁Lotus Mallbris博士表示：“在JAK抑制剂类别中，Olumiant拥有最大和最长的可用安全数据集之一，在整个临床开发项目的9年多期间内，涵盖了19000总患者暴露年，包括RA方面近15000患者年。我们很高兴在ACR上展示这组广泛的数据，这些数据说明了Olumiant在RA中的长期安全性。当与先前公布的、公认的疗效数据进行总体比较时，这些新的见解进一步描述了Olumiant的益处/风险状况，并支持医务人员和受这种痛苦疾病影响的患者做出更明智的治疗决定。”更多详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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