根据新的收益和风险证据,世界卫生组织(世卫组织)推荐将抗艾滋病毒药物度鲁特韦(dolutegravir)作为包括孕妇和有生育潜力人群在内的所有人群的首选一线和二线治疗药物。
最初曾有研究结果显示,怀孕时使用度鲁特韦的妇女可能会造成其婴儿的神经管缺陷(导致脊柱裂等问题的大脑和脊髓天生缺陷)。2018年5月出现了关于这一安全隐患的报道,在博茨瓦纳进行的一项研究发现,在服用度鲁特韦期间怀孕的426名妇女所生婴儿中,有4例神经管缺陷。基于这些初步研究结果,许多国家建议孕妇和有生育潜力的妇女改用依非韦仑(EFV)。
两项大型临床试验比较了在非洲使用度鲁特韦和依非韦伦的疗效和安全性,所获得的新数据扩大了证据基础。新证据显示,神经管缺陷风险明显低于最初研究显示的风险水平。
指南小组还审视了与这两种药物相关的益处和危害的数学模型、艾滋病毒感染者的认识和偏好以及在不同国家实施抗艾滋病毒规划的相关因素和费用。
与目前使用的其他药物相比,度鲁特韦较为有效,较易服用,而且副作用较少。另外,度鲁特韦具有很高的耐药基因屏障,鉴于艾滋病毒携带者对依非韦伦和奈韦拉平(nevirapine)治疗方案的耐药性呈上升趋势,这一点很重要。2019年,世卫组织调查了18个国家的情况,其中有12个国家报告说治疗前耐药性水平超过了10%的建议阈值。
上述研究结果为决定更新2019年治疗指南提供了依据。
2019年,82个低收入和中等收入国家报告称正向使用度鲁特韦的艾滋病毒治疗方案过渡。更新有关建议是为了帮助更多国家改善艾滋病毒防治政策。
就任何药物治疗而言,知情选择非常重要。需要与医务人员进行认真讨论,在权衡利弊得失后做出治疗决定。
世卫组织还强调了提供信息和治疗方案以帮助妇女做出知情选择的重要性。它为此设立了一个由来自不同背景的已感染艾滋病毒的妇女组成的一咨询小组,由该小组就与感染艾滋病毒的妇女健康有关的政策问题,包括性健康和生殖健康问题提供咨询意见。世卫组织强调指出,仍需持续监测与度鲁特韦相关的神经管缺陷风险。
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