SURPASS-AP-Combo是 替西帕肽Mounjaro首次以中国2型糖尿病患者为主进行的研究,受试者中83.4%为中国患者。结果显示,研究达到了主要和所有关键性次要终点, 替西帕肽Mounjaro可显著降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平和体重。 替西帕肽Mounjaro作为一种创新型药物,是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂,它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中,每周注射一次,是治疗2型糖尿病的一类新手段。
GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中,已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。
替西帕肽Mounjaro(替尔泊肽)用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验,取得积极结果。
SURPASS-AP-Combo是一项为期40周的多中心,随机,开放标签试验,在接受二甲双胍治疗(联合或不联合磺脲类药物)后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比较了接受三种不同剂量的 替西帕肽Mounjaro(5 mg、10 mg和15 mg)和剂量滴定的甘精胰岛素治疗的有效性和安全性。该试验纳入来自中国(763名)、韩国、印度和澳大利亚的917名受试者,以1:1:1:1的比例进行了随机分配,接受5 mg、10 mg、15 mg的 替西帕肽Mounjaro或甘精胰岛素治疗。主要终点是评估 替西帕肽Mounjaro两种剂量(10 mg和/或15 mg)自基线至40周糖化血红蛋白的降低非劣效于甘精胰岛素。关键次要终点包括, 替西帕肽Mounjaro(5 mg)自基线至40周糖化血红蛋白降低非劣效于甘精胰岛素,所有三个剂量的 替西帕肽Mounjaro降低糖化血红蛋白和体重优效于甘精胰岛素,受试者中达到糖化血红蛋白低于7%的比例高于甘精胰岛素。
礼来宣布替尔泊肽(tirzepatide)的一项III期临床试验达到所有终点。结果显示,与安慰剂(3.3%)相比,替尔泊肽帮助肥胖或超重的糖尿病患者减掉了15.7%的体重。礼来表示将于近期向美国FDA提交替尔泊肽作为减肥药物用于肥胖或超重的成年人的滚动申请,预计最早将于2023年底获得FDA批准。替尔泊肽是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重作用激动剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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