司美格鲁肽是由诺和诺德研发的一款非常火的GLP-1降糖减重药物，目前获批上市的有三种形式，包括皮下注射用于降糖的Ozempic、口服给药用于降糖的Rybelsus以及皮下注射用于减重的Wegovy。9月4日，司美格鲁肽减肥针Wegovy在英国获批上市，受此消息影响，诺和诺德市值上升超过强生成为成为全球市值第二药企、欧洲市值第一企业。

　　众所周知，司美格鲁肽因其优异的降糖效果而备受关注，更因其显著的减重效果而举世闻名，Wegovy更是供不应求，一旦解决产能问题，司美格鲁肽的销售额必会进一步上升。

　　相对于皮下注射来说，口服给药方式更能被患者接受，诺和诺德正在大力开发司美格鲁肽口服制剂。目前Rybelsus获批的有3 mg、7 mg和14 mg规格，诺和诺德公布的PIONEER PLUS试验比较了25mg、50mg的口服司美格鲁肽与14mg剂量口服司美格鲁肽在治疗2型糖尿病的效果。结果显示，不论是降低糖化血红蛋白（HbA1c）还是减重方面，口服25 mg和50 mg剂量的司美格鲁肽效果都优于口服14mg剂量，希望能获批效果更好的口服司美格鲁肽制剂。

　　司美格鲁肽的另一项全球性、随机双盲的3期OASIS 1试验也显示口服司美格鲁肽50mg有更好的减重效果，使患者体重平均减少17.4%。OASIS 1试验共招募667位患者，他们被随机分配服用50 mg司美格鲁肽（n=334）或安慰剂（n=333）。

　　目前司美格鲁肽正在开展一系列OASIS试验，包括已完成的OASIS 1和正在进行的OASIS 2-4，OASIS 2招募198名患者进行68周试验，结果将于今年公布。

　　SUSTAIN临床3期试验是研究司美格鲁肽的单药治疗或与其它药物包括二甲双胍/其他口服药/胰岛素联合治疗效果，包括SUSTAIN 1-12、SUSTAIN FORTE、SUSTAIN China、SUSTAIN Japan和SUSTAIN Japan,sitagliptin。

　　SUSTAIN系列试验结果都表明与度拉糖肽、卡格列净、西格列汀、甘精胰岛素和安慰剂等比较，司美格鲁肽都显示更好的降糖效果，使糖化血红蛋白（HbA1c）减少更多。诺和诺德还开展了PIONEER一系列临床研发计划，包括PIONEER 1-8临床试验，比较了口服司美格鲁肽与安慰剂、SGLT2抑制剂empagliflozin、利拉鲁肽Victoza、DPP-4抑制剂西他列汀（sitagliptin）及与胰岛素联用的疗效和安全性。研究结果发现，口服司美格鲁肽14mg比以上对照药物都显示更好的降糖效果，使HbA1c减少更多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 司美格鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/