作为第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的GIP和GLP-1受体激动剂，替西帕肽是一种单一分子，可以激活身体的GIP受体和GLP-1，这是一种天然肠促生长素。“在整个SURPASS项目中，替西帕肽与所有对照品相比，提供了卓越且一致的A1C降低，该项目旨在评估Mounjara在广泛的2型糖尿病成年人中的疗效和安全性，这些成年人可以在临床实践中接受治疗。鉴于这些研究的结果，替西帕肽的批准对2型糖尿病患者来说是一个激动人心的进步临床试验，”国家研究所医学主任、SURPASS项目研究员Juan Pablo Frías医学博士说。

　　替西帕肽将有六种剂量（2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg），并将装在礼来公司成熟的自动注射器笔中，该笔带有一根预连接的隐藏针头，患者无需操作或查看。

　　该批准是基于第3阶段SURPASS计划的结果，该计划包括1mg注射用赛马鲁肽、甘精胰岛素和去骨胰岛素的活性对照品。对替西帕肽5mg、10mg和15mg单独使用或与常用糖尿病药物（包括二甲双胍、SGLT2抑制剂、磺脲类药物和甘精胰岛素）联合使用的疗效进行了评估。SURPASS项目的参与者在替西帕肽5 mg和替西帕肽10mg和Moun jaro 15mg的情况下，平均A1C降低了1.8%至2.1%。虽然没有表明体重减轻，但体重的平均变化是所有SURPASS研究的一个关键次要终点。接受替西帕肽治疗的参与者平均体重减轻了12磅（5毫克）至25磅（15毫克）。

　　据报道，至少5%接受替西帕肽治疗的患者的副作用包括恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良（消化不良）和胃部（腹部）疼痛。替西帕肽的标签包含关于甲状腺C细胞肿瘤的盒装警告。有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者禁用替西帕肽

　　礼来糖尿病公司总裁Mike Mason表示：“礼来在推进糖尿病患者护理方面有着近100年的传统，从未满足于目前的结果。我们不满意知道3000多万患有2型糖尿病的美国人中有一半没有达到目标血糖水平。”。“我们很高兴推出替西帕肽，这是近十年来推出的第一种新型2型糖尿病药物，体现了我们为糖尿病社区带来创新新疗法的使命。”

　　替西帕肽是近十年来推出的第一类新型糖尿病药物，是第一种也是唯一一种用于治疗成人2型糖尿病的GIP和GLP-1受体激动剂！

　　2022年5月13日，礼来（LILLY）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了替西帕肽（替西帕肽）注射液，新的每周一次的GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，被认为是饮食和运动的辅助药物，可改善成人2型糖尿病的血糖控制。替西帕肽尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究，也不适用于1型糖尿病患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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